忽如一夜春风来，千树万树梨花开。值此寒冬之际，经过过去一年的努力，广东君康药业全体员工众志成城，团结合作，以及合作伙伴江苏晶立信医药科技有限公司、海南全星制药有限公司的协同下，再次迎来产品获批上市的捷报！

2023年12月18日，国家药监局官网公布药品批准证明文件送达信息中显示，广东君康药业有限公司持有的己酮可可碱注射液于2023年12月13日获得国家药品监督管理局批准上市，批准文号为：国药准字H20234632。本品属于国家医保乙类品种，以化学药品3类申报注册，视同通过仿制药一致性评价。

根据核准的说明书，己酮可可碱注射液的适应症为：外周动脉疾病（间歇性跛行或静息痛）；内耳循环障碍。这款产品临床上可用于脑血管病、周围血管病以及糖尿病并发症的治疗，是多部国内外指南的推荐用药，如《中国痴呆与认知障碍诊治指南(五)：痴呆治疗（2011）》、《中国糖尿病足防治指南（2019）》、《中国2型糖尿病防治指南（2017）》、《SVS无症状性和间歇性跛行下肢动脉硬化闭塞症诊治指南（2015）》等。

己酮可可碱注射液采用进口原料药，从印度Bakul集团引进，提高了药品质量标准。Bakul集团是高质量标准的化学原料药、医药中间体和特种化学品的领先制造商。其具有成熟的生产经验，自2000年开始生产己酮可可碱，拥有超过20年的经验；也是世界上唯一一家通过自制可可碱，从起始阶段就开始生产己酮可可碱的制造商，控制着己酮可可碱的整条供应链，因此可以确保己酮可可碱的供货。同时，Bakul集团还是印度第一家研发和生产咖啡因、茶碱和可可碱等合成黄嘌呤衍生物的公司。其公司生产黄嘌呤衍生物已有40多年的历史。

广东君康药业有限公司所持有的己酮可可碱注射液为国内第四家获得一致性评价的仿制药，前面三家分别为广州一品红制药、石药集团欧意药业和石家庄四药，未来很大机会进入国家集采，市场前景可观。我们也诚挚邀请合作伙伴和我司一起推广，为广大患者提供一个新的用药选择。

                                    关于我们

广东君康药业有限公司成立于2005年，是一家专业从事药品申报注册及全国销售的医药企业，2005年取得《药品经营许可证》，2021年取得委托型《药品生产许可证》（B证）。公司成员90%都是医学、药学专业人员，学历均为大学本科以上，高层管理人员均接受过MBA教育，是一支高素质且年轻有活力的专业化医药研发和营销团队。

  经营理念：合作共赢，稳步推进

公司结合自身的特色和定位，摸索出了适合自身长远发展的营销模式和运营系统。以专科药+专业学术服务模式为特色，

  经营战略：专注于药品注册和销售

注册主要方向为专科治疗用药，进口引进结合自主研发，原创结合仿制，同时围绕国家一致性评价的政策，大力注册一致性评价药品。